Otiflex C

Uso en perros y gatos para el tratamiento de:

• Otitis externa bacteriana y/o micótica.
• Infecciones mixtas (bacterias gram +/− y levaduras como Malassezia pachydermatis).
• Inflamación del canal auditivo externo.
• Casos de otitis con prurito, secreción, enrojecimiento y dolor.

Accion principal:

• Ciprofloxacina: Antibacteriano de amplio espectro (fluoroquinolona).
• Ketoconazol: Antifúngico (imidazólico).
• Prednisona: Antiinflamatorio esteroideo.
     
  
  

• Absorción: Mínima a través del epitelio sano del oído. Aumenta si hay ulceración o daño timpánico.
• Distribución: Efecto local. Riesgo de absorción sistémica si el epitelio está alterado.
• Metabolismo: Si se absorbe, la ciprofloxacina y prednisona son metabolizadas hepáticamente.
• Eliminación: Vía renal (ciprofloxacina) y biliar/fecal (ketoconazol); prednisona se elimina por metabolismo hepático.

Por componente individual:

Ciprofloxacina (fluoroquinolona):

• Irritación local leve.
• Riesgo de resistencia bacteriana.
• En absorción sistémica (muy raro): efectos musculoesqueléticos en animales jóvenes (cartílago articular)

Ketoconazol (antifúngico imidazólico):

• Eritema, ardor o picazón en aplicación.
• Posible toxicidad hepática si se absorbe en grandes cantidades (muy raro en uso ótico).
• Potencial interacción con otros medicamentos por inhibición del citocromo P450 (en absorción sistémica).

Prednisona (corticosteroide):

• Atrofia del epitelio del canal auditivo por uso prolongado.
• Supresión de la respuesta inmunitaria local.
• Si se absorbe: poliuria, polidipsia, polifagia, inmunosupresión leve.

Mayor riesgo en:

• Pacientes con perforación del tímpano.
• Otitis crónicas con epitelio dañado.
• Uso prolongado sin control veterinario

Recomendación clínica:

Siempre realizar otoscopia previa y considerar cultivos. El uso de combinaciones con corticoides debe ser controlado y supervisado para evitar efectos inmunosupresores locales.

• No usar si hay ruptura del tímpano.
• No indicado en hipersensibilidad a alguno de los principios activos.
• Precaución en animales con enfermedad hepática (por el metabolismo del ketoconazol y la prednisona).
• Riesgo de resistencia bacteriana o fúngica si se usa en exceso o incorrectamente.

En animales con canal auditivo sano, la absorción sistémica es baja. Sin embargo, la sobredosis tópica (uso excesivo, frecuente o en presencia de daño en el canal auditivo o tímpano perforado) puede favorecer la absorción sistémica y con ello causar efectos secundarios propios de una intoxicación leve o moderada según la molécula.

En uso tópico ótico, la absorción sistémica es mínima si el epitelio del canal auditivo está sano. Sin embargo, si hay ulceración, inflamación severa o perforación timpánica, aumenta la absorción y con ello el riesgo de efectos sistémicos, incluyendo sobre la reproducción o gestación.

Por principio activo:

Ciprofloxacina:

• Categoría de riesgo en reproducción (FDA, humana): C.
• Riesgo potencial de afectación del cartílago articular en fetos y animales jóvenes (en estudios experimentales con fluoroquinolonas).
• En pacientes gestantes o reproductores no se recomienda su uso sistémico, pero el riesgo es muy bajo en uso ótico, salvo en casos de perforación timpánica.
• En machos reproductores no se han reportado efectos sobre la fertilidad en uso tópico.

Ketoconazol:

• En administración sistémica puede ser teratogénico y afectar la espermatogénesis.
• En gatos y perros se ha visto que puede alterar la síntesis de testosterona y cortisol.
• No recomendado durante la gestación ni en hembras reproductoras activas, si hay riesgo de absorción sistémica.
• En uso ótico se considera bajo riesgo, salvo en condiciones que faciliten la absorción.

Prednisona: En administración sistémica puede causar:

• Paladar hendido, retraso del crecimiento fetal, abortos o inmunosupresión fetal, especialmente en la fase temprana de gestación.
• Uso crónico puede suprimir el eje hipotálamo-hipófisis-gónadas.
• En uso tópico, si hay absorción, puede haber efectos similares en fetos si se administra durante la preñez.
• Se recomienda evitar durante la gestación, especialmente en el primer tercio.

• Ketoconazol puede inhibir el citocromo P450 → potencia la acción de otros fármacos si hay absorción sistémica.
• Prednisona puede suprimir respuesta inmune local si se usa prolongadamente.
• Ciprofloxacina puede generar resistencia si se combina con bacteriostáticos (aunque esto es poco relevante en uso tópico).